Inna
on

 

在此对软件的中文用户表示感谢。

在发布P21中文验证引擎的同时,我们也决定要拿出更多行动,表达我们对中文语言的支持。

现邀请大家针对P21 Community 版工具、验证规则、及CDISC标准评论并提问。若有改善要求, 也请多多提出。如果是关于P21 Enterprise的问题,请和之前一样,联系我们的服务台。

期待大家的问题与评论。

再次感谢大家的支持。

x Xiaoyang
on August 25, 2020

请问支持中文的P21 Community 版工具将于何时发布?

Inna
on August 25, 2020

感谢您的提问!用您的Pinnacle ID登入P21 Community版应用以后就可以发现,新的引擎已经在下拉菜单中了。(如截图所示)您也可以直接从我们的网站下载并重装P21 Community v3.0.2。
感谢您对我们产品的关心。希望这个链接能帮到您。
https://www.pinnacle21.com/downloads

NMPA in dropdown

x Xiaoyang
on August 25, 2020

谢谢!根据您的提示已经找到了支持中文的P21,请问这个版本的P21 Community还会进行codelist一致性的check吗?举例来说,在P21 report 的[Rules] Sheet没有找到类似CTxxxx的rule,而之前是有的。另外,有一个小小的建议,关于SD1240这个rule,会在check DM domain时提示warning,“SD1240    CG0143    DS域内没有取得受试者知情同意的记录”,这个原因初步理解是因为P21 Community没有正确识别DS domain中,中文的“签署知情同意书”导致的,请考虑更新SD1240和中文的兼容性。谢谢!

Sergiy
on August 26, 2020

感谢您的反馈。我们会暂时在NMPA引擎中禁用这一规则(rule),之后再修复。这是基于某个特定术语的规则,该术语目前还不存在。我们会等CDISC在中文管理术语(Chinese Controlled Terminology)中发布这一术语,再更新引擎。出于同样的原因,我们也禁用了管理术语检查功能(Controlled Terminology checks)。P21要等CDISC先公布标准,然后再更新引擎。谢谢您指出这一问题! 

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