define2.1のバリデーション結果 DD0136について

データセットラベル

入力された値がわかりませんので、もし可能であればdefine.xmlの以下の部分（各ItemGroupdefの先頭）をペーストしてください。
<ItemGroupDef OID="IG.CV" Name="CV" Repeating="Yes" IsReferenceData="No" Purpose="Tabulation" def:Structure="One record per test per observation time or evaluation interval per subject" def:Class="FINDINGS" def:ArchiveLocationID="Location.CV">
    <Description>
        <TranslatedText xml:lang="en">Cardiovascular Test Results</TranslatedText>
    </Description>

CTやIGで表記は確認できるとおもいますが、CVについては一致しているようですので見当違いなチェックということはないようです。
IG Chapter 6.3.18 "Cardiovascular Test Results"

よろしくお願い致します。

中尾
 

各ItemGroupDefの先頭とDescription　CTやIGの表記について

ご回答ありがとうございます。Define.xmlの該当部分（CV）を以下の通りお知らせします。

<ItemGroupDef OID="IG.CV" Domain="CV" Name="CV" Repeating="Yes" IsReferenceData="No"
   SASDatasetName="CV"
   Purpose="Tabulation"
   def:Structure="One record per test per observation time or evaluation interval per subject"
   def:ArchiveLocationID="LF.CV"
   def:StandardOID="STD.SENDIG 3.1.1">
<Description>
<TranslatedText>Cardiovascular</TranslatedText>

またこのDescriptionの値ですが、CTやIGでも記載内容が異なっているため、
P21Communityで参照している内容（格納すべき内容）ご教示頂けますでしょうか。
CTとIGの用語一覧のファイルを添付します。

P21Cが参照しているラベル

利用しているエンジンとSEND IG VERSIONに合わせてXMLファイルをご参照ください。

Communityをどこにダウンロードしているかにより多少違いはありますが参考までににパスを記載しておきます。.

./Pinnacle 21 Community/configs/2204.1/SEND-IG 3.1.1 (FDA).xml

中尾

P21Cが参照しているラベル

ご回答頂きありがとうございます。

2204.1/SEND-IG 3.1.1 (FDA).xmlのファイルを見つけ、参照することができました。

SEND IGとの差異について

IGと一致していないPinnacle21定義ファイルのラベルについて問題ないでしょうか。

今後IGに合わせて変更するなどの方針がございましたらご教示頂けますでしょうか。

例えばLBのLaboratoryなどです。Pinnacle21のXMLファイルとIGのデータセットのラベルを比較した結果を添付致します。

SEND CTとDATASET LABEL

御連絡ありがとうございます。現在、SENDのデータセットラベルに関する公式なメタデータが存在しません。

SEND CTにデータセットラベル用のcodelistが追加されたのちそちらを参考にして全体的な更新を行います。

現在、SEND CTに収載されているcodelistはデータセットの略号用のものという解釈です。
submision valueとしてデータセットラベルに関する文字列がCTに収載されたのちメタデータを更新します。

以上、弊社の現状の考え方となります。

こちらの考え方について異論もあるかと思いますが、ご理解いただけますと幸いです。