日本語フォーラム (Japanese Language Forum)

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日本語での問い合わせに対応しております。

Encoding

November 18, 2020

Q: SJISのXPORTファイルは利用してはいけないのか、またなぜUNICODEを推奨するのか?  

XPORTについてもUTF-8のASCII文字のみのデータセットを推奨します。
 
ASCII部分はUNICODEとSJISで共通なのでSJISのXPORTファイルが使えないわけではありません。
 
ただし以下の理由によりSJISを推奨しません。
-ASCII(<128)のであるというチェックをしていない申請者様が多い。(PMDA、FDAのTechnical Conformance Guide参照)
-UNICODEのEDCが多い。(文字コード変換 UNICODE > SJISで文字化けが発生する可能性がある。Transcode Errorが発生しプログラムが落ちる可能性がある)
-UNICODEのdefine.xmlが多い。(データとメタデータは、文字コードが一致していることが前提)
-海外で(本社、支社、委託先、導出先、外国当局)、問題が発生した場合に、SJISのインストールされていないことが多い。
(データを復旧するのに時間と手間がかかる)

DD0033: QS-FT Terminology.odm.xml が反映されない

November 5, 2020

いつもお世話になっております。

Pinnacle 21 Community 3.1.0のEngine 1810.3を使用して、SDTM IG 3.2、SDTM CT 2015-03-27のSDTMのdefine.xmlのレポートを作成しています。

この時、DD0033でUnknown NCI Code value for Codelist 'Category of Questionnaire'というエラーが出ます。

define.xmlに指定しているNCIコードはC100129で、NCIで配布されているQS-FT Terminology 2014-09-26.xlsや、QS-FT Terminology.odm.xmlに指定されているNCIコードと同じ値になっています。

Pinnacle 21 Community 2.1.3の時には同じCT日付の設定・NCIコードでエラーは出ていませんでした。

これは、3.1.0ではレポート作成の際に、QS-FTの内容が加味されていないのでしょうか。それとも、新しいバリデーションルールでは、QS-FTに分かれているNCIコードは反映しないルールに変わっているのでしょうか。

よろしくお願いします。

WHO-DDのバリデーションルールについて

October 5, 2020

Community版で,200文字を超えるCMDECODについて,SUPPCMドメインを対象としたチェックは実行されるのでしょうか。
ダミーの値を格納してバリデーションを実行したところ,Issueが検出されませんでした。
何かご存知でしたらご教授いただければと存じます。

Pinnacle 21 Community の自動アップデート回避

September 30, 2020

みなさま

Pinnacle 21 Community  ver. 3.0.2を使っていますが、自動アップデートがかかってしまうようです。

自動アップデートを回避してver. 3.0.2を使い続ける方法はあるでしょうか?

ご存知のかたは、コメント等お願いいたします。

秋谷

日本語のユーザーフォーラムへようこそ!

August 20, 2020

弊社のソフトをご利用中の日本の皆様へ

いつも大変お世話になっております。
Pinnacle 21の日本法人立ち上げから1年半が経ちました。
弊社では日本語でのサポート範囲を拡張することにいたしました。

Enterpriseをご契約中のみなさまは引き続き、サービスデスクをご利用下さい。
日本語での質問を受け付けております。

Communityをご利用中のみなさまは、こちらのフォーラムをご利用下さい。
バリデーションルール、CDISC標準、機能強化リクエスト等のご質問を受け付けます。

ご質問やコメントをお待ちしております。
今後とも宜しくお願い致します。