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Pinnacle 21 Community 3.1.0では,WHODrug B3 format onlyとの事ですが,次期バージョンでC3 formatの採用予定はございますか。

また,Pinnacle 21 Enterpriseでは,C3 formatには既に対応されているのでしょうか。
 

c Chikaaki
on April 18, 2021

B3 FormatをValidationの対象としたのは、FDAがB3 Formatで提出するように規定に採用したためです。

(細かいタイムラインなどはFDAのSandardカタログを参照ください)

C3 Formatについては、どこのAgencyからも今のところValidationのルールが発行されていません。

以上のような理解です。

y Y
on April 18, 2021

よく分かりました。

たいへん明快なご説明をありがとうございました。

 

 

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