c Chikaaki
on

 

SDTM関連の質問対応や情報開示はこのSUBJECTで行います。

よろしくお願い致します。

中尾 親彰@P21 JAPAN GK

y Y
on December 14, 2020

お世話になります。

Configuring Pinnacle 21 Community Validator 2.x for CDISC CTが用意されておりますが,

Pinnacle 21 Community Validator 3.x で使用する
古いバージョン(2019年以前)の統制用語用のファイル:
SDTM Terminology.odm.xml,および,.SDTM Terminology.odm.eTag
についてもダウンロード可能としていただけませんでしょうか。


ご検討いただきたく,よろしくお願い申し上げます。

--

 

c Chikaaki
on December 14, 2020

Community 3.xでCTを利用する場合は、オンラインの状態でログインしてご利用ください。

利用されたいCTがプルダウンにでてくるかと思います。

https://www.pinnacle21.com/projects/validator/how-is-p21c-updated

help > preference からログインしているIDが確認できます。

よろしくお願い致します。

中尾@P21 Japan GK

m Masayuki
on April 15, 2021

APドメインに関しまして、Community v3.1.0でもサポート対象外なのでしょうか。

対象外の場合、可能でしたら対応時期など回答いただければ幸いです。

またCommunity版でPMDA Legacy(1511.6)ではSD9999が検出されたのですが、PMDA(1810.3)ではこのエラーがでませんでした。

PMDA(1810.3)ではエラーにならないような対応がされたのでしょうか。

https://www.pinnacle21.com/forum/sd9999-and-associated-persons-ap

c Chikaaki
on April 27, 2021

ご連絡ありがとうございます。お待たせして申し訳ありません。もう少々お待ちください。

調査してポストします。

中尾

c Chikaaki
on June 25, 2021

APドメインについては、いまのところ処理できません。通常の被験者に対するドメイントして処理されていると思います。

False Positiveが出力されている場合はお手数ですが、DRGに説明をご記載ください。

 

m Masayuki
on June 27, 2021

中尾 様

ご回答いただき、ありがとうございました。

False Positiveが出力された場合は、DRGに説明いたします。

 

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