SDTM

Community Validator 3.x for CDISC CT

お世話になります。

Configuring Pinnacle 21 Community Validator 2.x for CDISC CTが用意されておりますが，

Pinnacle 21 Community Validator 3.x で使用する
古いバージョン（2019年以前）の統制用語用のファイル：
SDTM Terminology.odm.xml，および，.SDTM Terminology.odm.eTag
についてもダウンロード可能としていただけませんでしょうか。

ご検討いただきたく，よろしくお願い申し上げます。

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オンラインの状態でログインしてご利用ください。

Community 3.xでCTを利用する場合は、オンラインの状態でログインしてご利用ください。

利用されたいCTがプルダウンにでてくるかと思います。

https://www.pinnacle21.com/projects/validator/how-is-p21c-updated

help > preference からログインしているIDが確認できます。

よろしくお願い致します。

中尾@P21 Japan GK

AP Domainにつきまして

APドメインに関しまして、Community v3.1.0でもサポート対象外なのでしょうか。

対象外の場合、可能でしたら対応時期など回答いただければ幸いです。

またCommunity版でPMDA Legacy(1511.6)ではSD9999が検出されたのですが、PMDA(1810.3)ではこのエラーがでませんでした。

PMDA(1810.3)ではエラーにならないような対応がされたのでしょうか。

https://www.pinnacle21.com/forum/sd9999-and-associated-persons-ap

AP Domain and its Validation

ご連絡ありがとうございます。お待たせして申し訳ありません。もう少々お待ちください。

調査してポストします。

中尾

AP domains

APドメインについては、いまのところ処理できません。通常の被験者に対するドメイントして処理されていると思います。

False Positiveが出力されている場合はお手数ですが、DRGに説明をご記載ください。

AP Domains

中尾 様

ご回答いただき、ありがとうございました。

False Positiveが出力された場合は、DRGに説明いたします。

AP Domain

お世話になります。

APドメインに関しまして、Community v4.0.1（現在の最新版）でもサポート対象外となっているようです。

可能でしたら対応時期などご教示いただけますと幸いです。

また、こちらのISSUEは、Enterprise版では出力されない認識で合っておりますでしょうか？

https://www.pinnacle21.com/forum/sd9999-and-associated-persons-ap

FAドメインのFalsePositive

下記FAドメインのFalsePositiveば、PMDAバリデーションエンジン2010.2でも解消されていない認識でよろしいでしょうか。

またKnown Issues in PMDA Validation Engine 2010.2として更新されるご予定はございますでしょうか。

Known Issues in PMDA Validation Engine 1810.3

https://www.pinnacle21.com/projects/validator/known-issues-pmda-validation-engine-1810.3