中文论坛 (Chinese Language Forum)

Pinnacle 21 version 3.1.2

Engine Version: 2010.1

Configuration: SDTM-IG 3.2 (NMPA)

SDTM.AE数据集中AEDECOD的值已转换成中文字典编码（汉字），转为xpt后通过上述配置检查，出现ERROR SD0008  未能在MedDRA词典中找到AEDECOD的值。

请问可能是由于什么愿意导致的，谢谢！

在SDTM.AE数据中相关的MedDRA coding变量的值已经在SAS数据集中做成中文，但是再转成xpt文件并用SASviewer软件打开后，所有中文显示为乱码（如下图）。

请问这种问题目前Pinnacle 21的NMPA engine会检查出来并且报告问题吗？并且这种情况是否能够满足NMPA的递交要求？如不能满足，是否有相关的解决方法？感谢！

请问pinnacle 21官方的用户手册在哪里可以下载到？我在官网上没有找到。

请问一下，DS中有知情同意的记录，但P21却报了 Message：DS域内没有取得受试者知情同意的记录?是什么原因导致？DSDECOD无法识别吗？是的话改用什么DSDECOD？ 还是其他原因？如何解决？谢谢！

我把本网站上下载的中文xsl样式表应用于define package folder后，用浏览器打开，显示乱码，请问可能是由于什么原因？

请问目前是否有推荐使用的中文版数据审阅说明文件模板？如果有，在哪里可以下载？谢谢

我们基于英文版的define.xml，翻译生成的中文版的define.xml，发现生成的中文define里所有domain都按照了字母顺序排列，而不是跟英文版本define.xml一样按照domian的类别来排序。

请问这种情况应该怎么解决呢？

谢谢

您好，

    在使用Pinnacle 21 community （NMPA 1907.5）进行ADaM 数据集的检查时，发现了错误：数据集与 ADaM标准的变量标签不一致，事实上，这些标签都是按照ADaM IG 1.1 中文版来进行定义的，如：BDS数据集中的ABLFL标签为：基线记录标帜。与ADaM IG是一致的，看起来并没有什么问题。请问是什么原因导致的这一错误出现呢？

谢谢，

Xiaoyang

新的验证引擎NMPA 1907.5! 现在有了ADaM-IG 1.1的规则。

请教：请问目前能支持中文define.xml的生成吗  不能的话一般大家用什么做的中文版xml呢