4 Radnor Corporate Center
Suite 350
Radnor, PA 19087
+1 (888) 507-2270
日本語のユーザーフォーラムへようこそ！
Pinnacle 21 Community の自動アップデート回避
新たにトピックを立てるべきした。
こちらに移動させましたので、よろしくお願いいたします。
https://www.pinnacle21.com/forum/pinnacle-21-community-nozidongatsufutetohuibi
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
みなさま
Pinnacle 21 Community ver. 3.0.2を使っていますが、自動アップデートがかかってしまうようです。
自動アップデートを回避してver. 3.0.2を使い続ける方法はあるでしょうか？
ご存知のかたは、コメント等お願いいたします。
秋谷
WHO-DDのインストールにつきまして
WHO-DDのインストールでDD.txt、INA.txtをインストール中
GlobalB3 versionが見つからないメッセージが表示されてしまいます。
どなたか解消方法がわかるようでしたらご教示いただけますと幸いです。
WHOI-DDのインストールにつきまして
申し訳ございません。
新たにトピックを立てました。
誠に恐れ入りますが、こちらにご回答頂けますと幸いです。
https://www.pinnacle21.com/forum/who-ddnoinsutorunitsukimashite
既知の問題点(Known Issue List)
ユーザのみなさま
本日はWEBINARにご参加いただきありがとうございました。既知の問題点については随時回答または改修していきます。
https://www.pinnacle21.com/projects/validator/known-issues-pmda-validation-engine-1810.3
収載されていないものをご連絡ください。対応が難しいものについては共有させていただきます。
また本日QRSに関する質問とSPONSOR名に関する質問をされた方がいらっしゃいましたらご連絡頂けると助かります。
cnakao@pinnacle21.com
中尾 親彰
Webinarの資料について
参加者のみなさまへ
11月5日のWEBINARへ参加頂いたみなさまご参加ありがとうございました。
資料（スライド）については、英訳しQAについては同僚に英訳してもらったあとレビューに回しています。
もう少々お待ちください。
ご質問いただきましたので、こちらで回答させて頂きます。
今後ともよろしくお願い致します。
中尾
日本語のスタイルシートについて
ユーザのみなさま
弊社のサイトに日本語のdefine.xml用のスタイルシートが公開してあります。
こちらは、翻訳時の副産物ですので申請用に利用していただけるものではありません。PMDAさんの了承などもありません。
基本的にデータ及びメタデータは英語で用意されるものと弊社は解釈しております。
こちらもソフトウェアと同様にライセンスにしたがった取り扱いとなります。
ご了承頂けますようお願い致します。
中尾 親彰
define.xmlのvalidation
define.xmlのvalidationを行うと、下記のRejectsが現れます。SDTMのデータセットをこのdefine.xmlでvalidateしてもErrorは現れません。define.xmlはP21 Community version 3.1.2を使い、ExcelのSpecを使って作成しました。define.xmlのODMを見ている限りでは問題点は無さそうなのですが。
DEFINELine Number, XML12, SourceSystemVersion="3.1.2">DD0001Cannot find the declaration of element 'ODM' using the namespace(s) found on the element. Confirm that 'ODM' is allowed in the Define.xml Standard and has the correct namespace(s).StructureReject
P21のインストールに関係した問題なのでしょうか。初歩的なミスかもしれませんがよろしく。
Yukiharu-sama 以下のとおり回答しました。…
Yukiharu-sama
以下のとおり回答しました。
https://www.pinnacle21.com/comment/12512#:~:text=P21-,DD0001,-Q%3Adefine.xml%E3%81%AE
PMDAの最新のバリデーションルールに対応したエンジンについて
どのトピックに投稿していいか不明でしたのでこちらでご質問させていただきます。
先日、PMDAからバリデーションルールバージョン3.0がリリースされました。
P21 comunity版でこちらのルールのチェックができるようになるのはいつ頃になるか目途が立っていましたらご教示頂けますと幸いです。
Engine 2010.2
お待たせして申し訳ありません。Engine PMDA 2010.2選択可能です。
https://www.pinnacle21.com/downloads
中尾
弊社のソフトをご利用中の日本の皆様へ
いつも大変お世話になっております。
Pinnacle 21の日本法人立ち上げから1年半が経ちました。
弊社では日本語でのサポート範囲を拡張することにいたしました。
Enterpriseをご契約中のみなさまは引き続き、サービスデスクをご利用下さい。
日本語での質問を受け付けております。
Communityをご利用中のみなさまは、こちらのフォーラムをご利用下さい。
バリデーションルール、CDISC標準、機能強化リクエスト等のご質問を受け付けます。
ご質問やコメントをお待ちしております。
今後とも宜しくお願い致します。